康華生物：重組六價(jià)諾如病毒疫苗在澳大利亞獲得 I 期臨床試驗(yàn)許可

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康華生物（300841）于3月1日發(fā)布公告稱，近日，成都康華生物制品股份有限公司開(kāi)發(fā)的重組六價(jià)諾如病毒疫苗于澳大利亞衛(wèi)生部所屬的 Therapeutic Goods Administration(即澳大利亞藥品管理局)完成臨床試驗(yàn)案，該產(chǎn)品臨床試驗(yàn)方案?jìng)浒盖耙嘁勋@得澳大利亞人類研究倫理委員會(huì)的臨床試驗(yàn)倫理許可。按照澳大利亞藥品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)，臨床試驗(yàn)備案完成后，公司即獲得該產(chǎn)品 I 期臨床試驗(yàn)許可，公司將于近期開(kāi)展相關(guān)臨床試驗(yàn)。

重組六價(jià)諾如病毒疫苗適用于預(yù)防諾如病毒感染及其引起的急性腸胃炎。諾如病毒是全球范圍內(nèi)引起全年齡段人群急性腸胃炎流行及暴發(fā)的主要病原體之一，具有高度傳染性和快速傳播能力。截止本公告披露日，全球范圍內(nèi)尚無(wú)對(duì)癥治療藥物或預(yù)防疫苗產(chǎn)品獲批上市。

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