觀天下!恒瑞醫(yī)藥:子公司山東盛迪藥品布洛芬混懸液獲得藥品注冊證書
【資料圖】
恒瑞醫(yī)藥(600276)于2月10日發(fā)布晚間公告稱,近日,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》,基本情況如下:
布洛芬為非甾體抗炎藥,具有明顯的解熱鎮(zhèn)痛作用,其抗炎解熱作用的機制可能與抑制前列腺素的合成有關(guān)。前列腺素是一種內(nèi)源性的致熱原和炎癥介質(zhì),布洛芬通過抑制環(huán)氧化酶(COX)進而抑制前列腺素合成,緩解因前列腺素聚集引起的炎癥反應(yīng)、發(fā)熱和疼痛。
恒瑞醫(yī)藥目前在售的布洛芬混懸液(商品名:吉浩,規(guī)格 100ml:2g)于 1998年獲批上市。本次山東盛迪獲批的布洛芬混懸液經(jīng)全面體內(nèi)外評價,與參比制劑美林在質(zhì)量和療效上均顯現(xiàn)出良好的一致性。 經(jīng)查詢,2021 年布洛芬相關(guān)劑型全球銷售額約為 50.12 億美元。截至目前,布洛芬混懸液相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約為 1,206 萬元。
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關(guān)鍵詞: 恒瑞醫(yī)藥 布洛芬混懸液 前列腺素 藥品注冊 國家藥品監(jiān)督
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