環(huán)球快看：111個(gè)新藥納入新版醫(yī)保目錄，包括多款抗癌藥和罕見(jiàn)病用藥

壹||111種新納入的藥品，3種為目錄外非獨(dú)家藥品直接調(diào)入，均為國(guó)家集采中選品種；17種為目錄外非獨(dú)家藥品通過(guò)競(jìng)價(jià)準(zhǔn)入的方式被調(diào)入；91種為目錄外獨(dú)家藥品通過(guò)談判準(zhǔn)入方式被調(diào)入；另有3種國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)注銷(xiāo)文號(hào)的原目錄內(nèi)藥品被調(diào)出。

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貳||國(guó)家醫(yī)保局表示，醫(yī)保談判繼續(xù)支持重點(diǎn)領(lǐng)域藥品進(jìn)入目錄。支持國(guó)產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品進(jìn)入目錄，本次共計(jì)24種國(guó)產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品被納入談判，最終奧雷巴替尼等20種藥品談判成功。同時(shí)，有7個(gè)罕見(jiàn)病用藥、22個(gè)兒童用藥、2個(gè)基本藥物被成功納入目錄，重點(diǎn)領(lǐng)域藥品保障水平進(jìn)一步提升。

1月18日，2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整新聞發(fā)布會(huì)召開(kāi)，共有111個(gè)藥品新增進(jìn)入目錄，3個(gè)藥品被調(diào)出目錄。從談判和競(jìng)價(jià)情況看，147個(gè)目錄外藥品參與談判和競(jìng)價(jià)（含原目錄內(nèi)藥品續(xù)約談判），121個(gè)藥品談判或競(jìng)價(jià)成功，總體成功率達(dá)82.3%。談判和競(jìng)價(jià)新準(zhǔn)入的藥品，價(jià)格平均降幅達(dá)60.1%。

本輪調(diào)整后，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達(dá)到2967種，其中西藥1586種，中成藥1381種；中藥飲片未作調(diào)整，仍為892種。從患者負(fù)擔(dān)情況看，通過(guò)談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)，本次調(diào)整預(yù)計(jì)未來(lái)兩年將為患者減負(fù)超過(guò)900億元。

國(guó)家醫(yī)保局2018年成立以來(lái)，連續(xù)5年開(kāi)展藥品目錄調(diào)整工作，累計(jì)將618個(gè)藥品新增進(jìn)入目錄范圍，同時(shí)將一批療效不確切、臨床易濫用的或被淘汰的藥品調(diào)出目錄。

引入談判機(jī)制是國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整最重大的變化之一。2018年以來(lái)，前4次準(zhǔn)入談判累計(jì)250種藥品通過(guò)談判新增進(jìn)入目錄，價(jià)格平均降幅超過(guò)50%。

其中，2019年參與談判的119種藥品中，有70種藥品談判成功，平均降幅60.7%；2020年參與談判藥品為162種，119種藥品談判成功，平均降幅50.64%；2021年參與談判的85種藥品，67種談判成功，降價(jià)幅度為61.71%。

具體到這次調(diào)整，60.1%的降價(jià)幅度則跟往年持平。國(guó)家醫(yī)保局稱(chēng)，自2018年以來(lái)，創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保速度明顯加快，常用藥品價(jià)格水平顯著下降，重大疾病和特殊人群用藥保障水平大幅提升。下一步將狠抓新版目錄落實(shí)落地，同時(shí)做好新冠病毒治療藥物價(jià)格引導(dǎo)及醫(yī)療費(fèi)用保障。

談判準(zhǔn)入

111種新納入的藥品，3種為目錄外非獨(dú)家藥品直接調(diào)入，均為國(guó)家集采中選品種；17種為目錄外非獨(dú)家藥品通過(guò)競(jìng)價(jià)準(zhǔn)入的方式被調(diào)入；91種為目錄外獨(dú)家藥品通過(guò)談判準(zhǔn)入方式被調(diào)入；另有3種國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)注銷(xiāo)文號(hào)的原目錄內(nèi)藥品被調(diào)出。

發(fā)布會(huì)介紹，本次醫(yī)保談判全力支持新冠病毒感染治療。連續(xù)第三年將新冠治療用藥作為醫(yī)保目錄準(zhǔn)入條件，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒等2個(gè)藥品通過(guò)談判降價(jià)將正式納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。第十版新冠病毒感染診療方案涉及的25個(gè)已上市藥品中，21個(gè)品種已被正式納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

此前，國(guó)家醫(yī)保局稱(chēng)新冠口服藥Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報(bào)價(jià)高未能談判成功。而根據(jù)18日公布的談判視頻，經(jīng)過(guò)幾輪磋商，阿茲夫定最終以11.58元/片/3mg的價(jià)格談判成功，正式納入醫(yī)保目錄。

國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司副司長(zhǎng)黃心宇表示，雖然默沙東的新冠口服藥莫諾拉韋沒(méi)有納入新版目錄，但后續(xù)仍會(huì)進(jìn)行國(guó)家醫(yī)保談判。

國(guó)家醫(yī)保局表示，醫(yī)保談判繼續(xù)支持重點(diǎn)領(lǐng)域藥品進(jìn)入目錄。支持國(guó)產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品進(jìn)入目錄，本次共計(jì)24種國(guó)產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品被納入談判，最終奧雷巴替尼等20種藥品談判成功。同時(shí)，有7個(gè)罕見(jiàn)病用藥、22個(gè)兒童用藥、2個(gè)基本藥物被成功納入目錄，重點(diǎn)領(lǐng)域藥品保障水平進(jìn)一步提升。

多款抗癌藥納入

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)梳理發(fā)現(xiàn)，新納入醫(yī)保的奧雷巴替尼（商品名：耐立克）是亞盛醫(yī)藥（06855.HK）的原創(chuàng)1類(lèi)新藥。這款藥物是中國(guó)首個(gè)且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，也是伴T(mén)315I突變慢粒的唯一治療藥物，獲“十二五”、“十三五”國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)支持，具有全球同類(lèi)最佳（Best-in-class）潛力。該品種于2021年11月獲批在中國(guó)上市。

亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)、CEO楊大俊表示，作為剛剛進(jìn)入商業(yè)化階段的中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)，亞盛醫(yī)藥非常希望能夠以合理的價(jià)格進(jìn)入醫(yī)保，通過(guò)提升臨床用藥可及，惠及患者亦推動(dòng)銷(xiāo)售增長(zhǎng)。耐立克?醫(yī)保談判的結(jié)果超他預(yù)期。

再鼎醫(yī)藥（09688.HK）旗下的擎樂(lè)?（瑞派替尼）和紐再樂(lè)?（甲苯磺酸奧馬環(huán)素）的靜脈輸注劑型也談判成功納入醫(yī)保。其中擎樂(lè)用于治療已接受過(guò)包括伊馬替尼在內(nèi)的 3 種及以上激酶抑制劑治療的晚期胃腸間質(zhì)瘤（GIST）成人患者，紐再樂(lè)用于治療社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎和急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染。

武田中國(guó)今年新增三款創(chuàng)新藥物列入2022版醫(yī)保目錄，包括罕見(jiàn)病全球創(chuàng)新藥拉那利尤單抗注射液、腫瘤靶向藥物布格替尼片與注射用維布妥昔單抗，覆蓋遺傳性血管性水腫（Hereditary Angioedema, HAE）、ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌與CD30陽(yáng)性淋巴瘤疾病領(lǐng)域。

罕見(jiàn)病用藥方面，渤健公司的多發(fā)性硬化（Multiple Sclerosis , MS）領(lǐng)域藥物富馬酸二甲酯腸溶膠囊也成功納入醫(yī)保。2021年12月，渤健的氨吡啶緩釋片在中國(guó)獲批半年后也被納入國(guó)家醫(yī)保，因此渤健在中國(guó)多發(fā)性硬化疾病領(lǐng)域擁有兩個(gè)醫(yī)保藥物。

百時(shí)美施貴寶旗下全球首個(gè)且目前唯一紅細(xì)胞成熟劑利布洛澤?（通用名：注射用羅特西普）也同樣納入新版醫(yī)保目錄，用于β-地中海貧血成人患者的治療。這是首款納入國(guó)家醫(yī)保目錄的β-地貧創(chuàng)新治療藥物，也是十余年來(lái)首個(gè)針對(duì)β-地貧無(wú)效造血的創(chuàng)新藥物。

跨國(guó)藥企方面，諾華是“大贏家”，共14款創(chuàng)新藥物及新適應(yīng)癥納入2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，包括7個(gè)產(chǎn)品及新適應(yīng)癥——奧法妥木單抗注射液、司庫(kù)奇尤單抗注射液、注射用奧馬珠單抗、甲磺酸達(dá)拉非尼膠囊、曲美替尼片、依維莫司片以及艾曲泊帕乙醇胺片。此外，西尼莫德片、鹽酸芬戈莫德膠囊、塞瑞替尼膠囊、注射用醋酸奧曲肽微球、培唑帕尼片、布林佐胺溴莫尼定滴眼液以及布林佐胺噻嗎洛爾滴眼液共7個(gè)產(chǎn)品的原目錄內(nèi)適應(yīng)癥均續(xù)約成功。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥（00512.HK）旗下北京遠(yuǎn)大九和藥業(yè)有限公司兩款與諾華合作的哮喘領(lǐng)域創(chuàng)新治療藥物——恩卓潤(rùn)?（茚達(dá)格莫吸入粉霧劑II）、恩明潤(rùn)?（茚達(dá)特羅莫米松吸入粉霧劑II、III）三個(gè)品規(guī)全部列入新版醫(yī)保目錄。其中恩卓潤(rùn)?是進(jìn)入醫(yī)保的國(guó)內(nèi)唯一治療哮喘的三聯(lián)制劑。

常用藥方面，百洋醫(yī)藥集團(tuán)旗下青島百洋制藥有限公司生產(chǎn)的滲透泵控釋劑型鹽酸二甲雙胍緩釋片（Ⅲ）奈達(dá)?也談判成功，其獨(dú)特的劑型優(yōu)勢(shì)可提升降糖藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性。

華昊中天也宣布旗下創(chuàng)新腫瘤藥物優(yōu)替德隆注射液納入新版醫(yī)保目錄，支付范圍為限既往接受過(guò)至少一種化療方案的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

關(guān)鍵詞： 治療藥物 醫(yī)保藥品 創(chuàng)新藥物