看點：叫板龍頭，主營業(yè)務(wù)收入為0，哈工大教授的手術(shù)機器人要IPO

如今，大熱的手術(shù)機器人賽道又出現(xiàn)了一位沖擊IPO的選手。

哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司（以下簡稱“思哲睿”）遞表科創(chuàng)板，保薦人為中信證券。

思哲睿成立于2013年，專注于手術(shù)機器人的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。根據(jù)官網(wǎng)信息，公司經(jīng)過了近十年的探索和積累，研發(fā)構(gòu)建了腔鏡手術(shù)機器人、經(jīng)尿道柔性手術(shù)機器人、經(jīng)口腔手術(shù)機器人、人工耳蝸手術(shù)機器人、脊柱內(nèi)鏡手術(shù)機器人等豐富的手術(shù)機器人產(chǎn)品矩陣，適用于泌尿外科、 婦科、普外科、胸外科、耳鼻咽喉頭頸外科、骨科等科室。

(資料圖片僅供參考)

圖片來源：官網(wǎng)

值得注意的是，這家公司在手術(shù)機器人的領(lǐng)域深耕許久，還沒有實現(xiàn)盈利。

根據(jù)招股書，公司符合并適用《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則》第二十二條第二款第（五）項規(guī)定的上市標準。本次IPO擬募資20.29億元，主要用于手術(shù)機器人研發(fā)項目、手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)化項目、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目、補充流動資金。

眾所周知，手術(shù)機器人這一賽道已成風口，入局其中的標的自然容易受到矚目，思哲睿目前沒有好看的業(yè)績，估值卻頗高，如今沖擊資本市場，其經(jīng)營發(fā)展還是值得一探。

01 “哈工大基因”濃厚

思哲睿的創(chuàng)立離不開一群志同道合的高校教授們。

2013年9月，杜志江、孫玉寧、孫立寧、崔亮、王偉東、閆志遠、董為、王建國出資設(shè)立了思哲睿有限（即發(fā)行人的前身）。

截至招股說明書簽署日，公司無控股股東，實際控制人為杜志江，閆志遠、王偉東、董為、王建國和崔亮與實際控制人杜志江為一致行動人。

其中，杜志江是個70后，畢業(yè)于哈爾濱工業(yè)大學機械電子工程專業(yè)，獲碩士和博士學位。2001年至2022年，歷任哈爾濱工業(yè)大學機電工程學院講師、 副教授及教授；2008年至2022年，任哈爾濱工業(yè)大學機器人研究所副所長；2013年至今，任發(fā)行人董事長。

圖片來源：網(wǎng)絡(luò)

再來看，閆志遠是個80后，畢業(yè)于哈爾濱工業(yè)大學機械電子工程專業(yè)，獲碩士和博士學位。2009年至2022年，歷任哈爾濱工業(yè)大學機電工程學院助教和助理研究員；2013年至今，任發(fā)行人總經(jīng)理。

王偉東也是個70后，畢業(yè)于哈爾濱工業(yè)大學車輛工程和機械電子工程專業(yè)，分別獲碩士和博士學位。2009年至今，任哈爾濱工業(yè)大學機電工程學院副教授；2013年至今，任發(fā)行人技術(shù)顧問。

不得不說，思哲睿的“哈工大”基因很濃厚，核心管理團隊或多或少都有著一定的技術(shù)背景。

值得注意的是，公司也頗受資本的青睞，根據(jù)招股書，由于公司為非上市公司，公司的股權(quán)沒有活躍的市場對價，因此將授予日近期外部投資者的入股價格作為授予日股權(quán)的公允價值，即2022年1月，外部第三方投資者龍江基金、晟匯投資等的入股價格，該輪增資公司投后估值為83.60億元。

02 國產(chǎn)替代難度不小

不得不說，思哲睿趕上了醫(yī)療器械發(fā)展的紅利期。

現(xiàn)今，人口老齡化、經(jīng)濟水平的提高推動著我國醫(yī)療器械的快速發(fā)展，我國醫(yī)療器械市場的增速遠超全球平均水平。

隨著外科手術(shù)的發(fā)展不斷加快，機器人輔助手術(shù)不斷受到重視。而輔助醫(yī)生開展各類外科手術(shù)的機器人統(tǒng)稱為手術(shù)機器人，它能在人體腔道、血管和神經(jīng)密集區(qū)域完成精細的手術(shù)操作，具有定位準確、手術(shù)創(chuàng)傷小、感染風險低和術(shù)后康復快等優(yōu)點。

需要關(guān)注的是，2001年，美國直觀外科公司研制出達芬奇手術(shù)機器人系統(tǒng)并獲得FDA認證， 它是目前世界上最為成功的臨床外科手術(shù)機器人系統(tǒng)，可為醫(yī)生提供與傳統(tǒng)開放式手術(shù)同樣的直觀術(shù)野和手術(shù)操作范圍，同時具備濾除醫(yī)生手部抖動、降低醫(yī)生疲勞度的能力。

圖片來源：達芬奇手術(shù)機器人官網(wǎng)

相比海外的發(fā)展，國內(nèi)手術(shù)機器人的起步較晚，不過國家政策大力支持這一產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，伴隨著革新技術(shù)的大量涌現(xiàn)，為國產(chǎn)替代留下了可觀的成長空間。預(yù)計2030年中國手術(shù)機器人市場將達687.2億元，2025年至2030年的復合年增長率為29.5%。

其中，腔鏡手術(shù)機器人是目前應(yīng)用最廣泛的手術(shù)機器人，我國腔鏡手術(shù)機器人市場仍處于早期增長階段。

而在這一領(lǐng)域，全球最大的公司為美國的直觀外科公司，作為行業(yè)龍頭，其產(chǎn)品在2000年獲得FDA批準后面世，目前已獲準在67個國家銷售，全球手術(shù)量已超過120萬例，在業(yè)內(nèi)具有開創(chuàng)性和壟斷性地位。

不過，雖然腔鏡手術(shù)機器人的產(chǎn)品化研發(fā)在我國起步較晚，但在關(guān)鍵技術(shù)和核心部件的研究上已經(jīng)有了豐富的成果積累。目前，進口產(chǎn)品中，直觀外科公司的達芬奇Si系統(tǒng)和Xi系統(tǒng)已獲批上市。國產(chǎn)多孔腔鏡手術(shù)機器人中，思哲睿的康多機器人?、威高的妙手S和微創(chuàng)的圖邁?三個產(chǎn)品獲得了NMPA批準，其中，康多機器人?和圖邁?獲批用于泌尿外科手術(shù)，妙手S獲批用于普外科手術(shù)。

03 主營業(yè)務(wù)收入為零

雖然思哲睿有著高校基因，手握資本遞來的橄欖枝，這些年的研發(fā)也有了一定的成果，但距離實現(xiàn)真正的盈利還是任重而道遠。

報告期內(nèi)，思哲睿實現(xiàn)營收527.52萬元、66.31萬元、103.89萬元、3.28萬元，歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為-3247.85萬元、-3228.89萬元、-6663.26萬元、-1.27億元；截至報告期末，公司未分配利潤為-1.49億元。

事實上，思哲睿主要處于研發(fā)及商業(yè)化準備階段，核心產(chǎn)品尚未實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)與銷售，公司確認的收入均為偶發(fā)性的其他業(yè)務(wù)收入，而主營業(yè)務(wù)收入為零。

圖片來源：招股書

顯而易見，入局手術(shù)機器人有著高門檻，從事該類項目研發(fā)周期長、資金投入大。畢竟只有持續(xù)的高投入才有可能實現(xiàn)技術(shù)層面的突破，進而構(gòu)造屬于自己的產(chǎn)品護城河。

目前，思哲睿開發(fā)了腔鏡手術(shù)機器人產(chǎn)品線、經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人產(chǎn)品線和其他?？剖中g(shù)機器人產(chǎn)品線。其中，除了腔鏡手術(shù)機器人進展明顯之外，其余四款產(chǎn)品還處于產(chǎn)品樣機開發(fā)階段。

截至招股說明書簽署日，公司已取得160項專利授權(quán)，包括發(fā)明專利42項。報告期內(nèi)，思哲睿的研發(fā)費用分別為2862.44萬元、2889.53萬元、6062.97萬元、6928.62萬元，而公司主要研發(fā)投入項目為康多機器人?SR1000、SR1500及SR2000項目，研發(fā)投入金額占報告期研發(fā)投入總額的85%以上。

思哲睿如此重視的康多機器人?究竟有什么來頭？

公司自主研發(fā)的核心產(chǎn)品康多機器人?是一款腔鏡手術(shù)機器人，可輔助醫(yī)生在泌尿外科、婦科、普外科和胸外科等領(lǐng)域開展微創(chuàng)手術(shù)。

康多機器人?產(chǎn)品示意圖，圖片來源：招股書

具體來看，公司推出的康多機器人?SR1000（注冊型號：KD-SR-01）已在國內(nèi)頂尖醫(yī)院開展并完成了針對腎部分切除術(shù)的臨床試驗，并于2022年6月通過國家藥監(jiān)局審批獲得第三類醫(yī)療器械注冊證，用于泌尿外科上尿路腔鏡手術(shù)操作。公司于2022年8月完成康多機器人?SR1000在泌尿外科下尿路領(lǐng)域針對前列腺癌根治術(shù)的臨床試驗，并已向國家藥監(jiān)局提交注冊申請，該適應(yīng)證獲批后，康多機器人?SR1000可適用于全部泌尿外科腔鏡手術(shù)操作。

根據(jù)招股書，上述已完成的兩項分別針對腎部分切除術(shù)和前列腺癌根治術(shù)的單一術(shù)式前瞻性、多中心、隨機、平行對照設(shè)計的臨床試驗結(jié)果顯示，康多機器人?SR1000與對照組達芬奇手術(shù)機器人在主要有效性終點手術(shù)成功率方面均達到100%。

在試驗的主要及次要有效性評價指標、安全性評價指標方面，康多機器人?SR1000 與達芬奇手術(shù)機器人相比均無統(tǒng)計學差異，表明康多機器人?SR1000已和達芬奇手術(shù)機器人在臨床使用的安全性、有效性上實質(zhì)性等同。

可以發(fā)現(xiàn)，思哲睿對自家的王牌產(chǎn)品很是看好，甚至正在挑戰(zhàn)達芬奇手術(shù)機器人的龍頭地位。

04 商業(yè)化難題何解？

雖說思哲睿對其核心產(chǎn)品充滿了信心，但不得不說，這條商業(yè)化之路并不好走。

眾所周知，由于醫(yī)療器械行業(yè)與國計民生緊密相關(guān)，相關(guān)產(chǎn)品商業(yè)化受政策（醫(yī)保、集中帶量采購政策、配置許可證政策等）影響較大。創(chuàng)新醫(yī)療器械從獲批上市到銷售放量，需要經(jīng)過量產(chǎn)、宣傳推廣、醫(yī)生培訓、 醫(yī)院招標等一系列環(huán)節(jié)，存在較大的不確定性。

事實上，圍繞手術(shù)機器人相關(guān)的商業(yè)化應(yīng)用在我國尚處于起步期，門檻較高，市場培育需要時間。這意味著，入局者需要有決心和耐心。

一方面，它們興許難以攻克技術(shù)難題，畢竟手術(shù)機器人有著研發(fā)投入大、研發(fā)周期長、研發(fā)風險高等特點。一旦在技術(shù)上無法取得獨特優(yōu)勢，會影響公司產(chǎn)品銷售及獲得收益的能力。

同時，產(chǎn)品的核心零部件也存在“卡脖子”的痛點。拿思哲睿為例，公司伺服電機、工控機等部分原材料或零部件的主要供應(yīng)商系瑞士、德國原廠商的代理商或貿(mào)易商，存在部分原材料或零部件供應(yīng)量無法滿足公司生產(chǎn)需求，或者采購合作關(guān)系突然終止的風險。

若是商業(yè)化進展不及預(yù)期，產(chǎn)品銷售收入無法覆蓋整體的成本費用，屆時公司將面臨很大的經(jīng)營壓力，容易陷入名為虧損的“惡性循環(huán)”。值得注意的是，思哲睿2019年至2020年未成立銷售部門開展銷售活動，2021年逐步組建銷售團隊開展商業(yè)化前的市場調(diào)研、行業(yè)會議等活動。

目前，在A股市場上手術(shù)機器人標的存在一定的稀缺性，但這并不意味著：一旦成功上市，便可以高枕無憂，且持續(xù)獲得投資者的垂青。

例如，天智航2020年7月登陸科創(chuàng)板，被稱為“國產(chǎn)手術(shù)機器人第一股”，聚焦骨科手術(shù)機器人，上市首日股價漲幅超600%，令人咋舌。然而，如今其市值僅為51億元。業(yè)績的頹勢不可忽視，公司還未實現(xiàn)盈利。顯而易見，手術(shù)機器人的商業(yè)化道阻且長。

05 結(jié)語

近年來，手術(shù)機器人頻頻受到資本的加持，賽道閃著金光，國產(chǎn)替代的利好吸引著投資者的矚目。然而，目前的入局者們都不得不面對煎熬的現(xiàn)實，即手術(shù)機器人落地和進院的難度不小，這就要求，思哲睿等標的持續(xù)對研發(fā)產(chǎn)品進行升級，強化產(chǎn)品力，來滿足多樣化的臨床需求，才能有望提高競爭力，擴大品牌知名度，越過達芬奇等頭部構(gòu)建的技術(shù)高峰，來打破所謂的寡頭壟斷。

關(guān)鍵詞： 腔鏡手術(shù) 泌尿外科 哈爾濱工業(yè)大學