環(huán)球資訊：當器官移植這個生意被資本盯上

A 股器官移植第一股要來了。

(相關資料圖)

最近，健耕醫(yī)藥 （ 公司全名為：上海健耕醫(yī)藥科技股份有限公司 ） 的 IPO 申請獲得了上交所科創(chuàng)板的受理。

對，你沒有看錯，這家公司的主要業(yè)務，是器官移植里的一個步驟：

運人腎。

王家衛(wèi)在《 重慶森林 》里說：“ 什么東西上面都有個日期，秋刀魚會過期，肉罐頭會過期，連保鮮紙都會過期?！?/p>

同樣，腎臟，也會 “ 過期 ”，清除血液中廢物和毒素的功能會因為疾病而減弱甚至失效。

終末期腎病患者可以采用定期透析 （ 將血液抽出體外，通過透析器的彌散、超濾、對流將毒素祛除，再回輸體內(nèi) ） 的治療方案，也可以用腎移植的方法進行治療，將健康者的腎臟移植給患者。

兩個方案中，腎臟移植的治療方案在長期存活率、生存質(zhì)量和治療成本等方面有明顯優(yōu)勢。

但，腎臟移植不像腦筋急轉(zhuǎn)彎里把大象裝進冰箱只需要三步說的那樣簡單。

現(xiàn)代人結(jié)個婚都經(jīng)常搞得雞飛狗跳，更不用說是把別人的器官移植到自己體內(nèi)了，人體的免疫系統(tǒng)會在 “ 入侵者 ” 進入人體時產(chǎn)生免疫反應，消滅 “入侵者 ”。

器官移植手術通常會經(jīng)歷三個環(huán)節(jié)：

一個叫圍手術期，把器官從供體獲取并轉(zhuǎn)運至受體所在醫(yī)院，經(jīng)過供體器官的質(zhì)量評估、修復后實施移植手術，說白了就是轉(zhuǎn)運環(huán)節(jié)；

而在手術前，需要進行術前免疫風險評估，包括血型配對，HLA 配型，供者特異性抗體 （ DSA ） 檢測，群體反應性抗體 （ PRA ） 等，減少發(fā)生免疫反應的可能性。

在手術后，為了延長移植器官的存活時間，防止排異反應對移植器官的損傷，移植患者需終身服用免疫抑制劑，并進行術后隨訪跟蹤、定期檢測藥物濃度、定期監(jiān)測免疫狀態(tài)及器官功能狀態(tài)。

本文的主角健耕醫(yī)藥，主要做的就是器官保存、運輸。

說起健耕醫(yī)藥，要先提到LSI，LSI 創(chuàng)立于 1998 年，是一家美國器官移植領域知名公司，它的主要產(chǎn)品是 “ LifePort ” 腎臟移植箱 （腎臟灌注運轉(zhuǎn)箱 ） 以及配套使用的耗材、器官保存液等。

2005 年時，健耕醫(yī)藥只是 LSI 在中國區(qū)的獨家代理商，協(xié)助 LSI 在中國進行產(chǎn)品注冊和上市推廣。合作 11 年后，在 2016 年，健耕醫(yī)藥反客為主，聯(lián)合財團出資 5.8 億人民幣收購了 LSI 公司。

目前，健耕醫(yī)藥的收入構(gòu)成仍以器官保存、運輸為主，近些年的收入占比為 90% 上下。

此外，健耕醫(yī)藥也通過自研/代理，切入術前術后診斷、免疫抑制劑業(yè)務，但占比很低，合計僅貢獻 10% 收入。

那么，健耕醫(yī)藥做得怎么樣呢？

首先要說的是，器官移植是個很小的市場。

2015 年，全球器官移植手術量只有 12.74 萬例，2019 年增長到 16.64 萬例，年復合增速 6.9% 。

這不是因為患者少，主要是器官捐獻者少。

國際器官捐獻與移植注冊數(shù)據(jù)顯示，截至 2020 年底有超過 34.54 萬名患者在等待器官移植，2020 年內(nèi)至少有 2.3 名腎臟移植等候名單內(nèi)患者因未等到器官移植而去世。

全球有逾 266 萬名接受透析治療的終末期腎病患者，但僅有 5.65% 患者能獲得器官移植的機會。

2020 年，美國每百萬人中約有 38 人會捐獻器官，器官移植的供需比約為 1:4 。根據(jù)美國腎臟病數(shù)據(jù)系統(tǒng) 2021 年報，美國的腎移植中位等候時間超過 50 個月。

由于全世界范圍內(nèi)公民逝世后捐獻的普及教育參差不齊，加之各地風俗不同 （ 比如中國傳統(tǒng)觀念里的 “ 留全尸” ） ，使器官捐獻量的增長非常有限。

為了解決供體器官嚴重短缺的問題，世界各國都不得不采取措施擴大供體來源，采納邊緣供體（ ECD ），包括心臟死亡器官捐獻、老年供者、肥胖供者等。

但，這又會帶來新的問題，就是邊緣供體的器官質(zhì)量不佳、術后并發(fā)癥多等。

傳統(tǒng)上，器官轉(zhuǎn)運采用靜態(tài)冷保存法 （ SCS ） ，又叫冰桶保存法 —— 將離體器官放置于 4℃ 左右的器官保存液中，通過低溫環(huán)境抑制器官的新陳代謝和酶類的分解來減輕器官損傷，但對邊緣供體的器官保存效果并不好。

這時，健耕醫(yī)藥公司的 LifePort 腎臟移植箱就派上了用場，它采用低溫機械灌注法，可以持續(xù)向器官的血管系統(tǒng)泵入灌注液，向器官供應營養(yǎng)物質(zhì)，清除細胞的毒性代謝產(chǎn)物和自由基，比冰桶保存法更接近生理狀態(tài)，可以有效提高移植腎存活率。

《新英格蘭醫(yī)學期刊》上發(fā)表的研究，圖源：健耕醫(yī)藥招股書

目前，在美國 57 家器官獲取組織 （ Organ Procurement Organizations ） 中，有 54 家在使用公司的 LifePort 腎臟移植箱，市場占有率第一。同時， LifePort 腎臟移植箱也是唯一一項在中國取得注冊證的腎臟機械灌注產(chǎn)品。中國有腎移植開展資質(zhì)的 148 家移植中心，LifePort 腎臟移植箱進入了 90 家。

值得注意的是，公司的產(chǎn)品雖好，定價卻不算太高，并非 “富人特供 ”。

一個腎臟灌注運轉(zhuǎn)箱價格十幾萬，但可以重復使用，使用年限一般為 5-7 年。

腎臟灌注耗材為一次性耗材，單價 1 萬多元。

和剃須刀行業(yè)采用刀片+刀架的商業(yè)模式一樣，公司的定價策略是用相對較低的價格出售腎臟灌注運轉(zhuǎn)箱，占據(jù)腎臟灌注市場，后續(xù)以保證較高毛利水平的價格出售腎臟灌注耗材，獲取利潤。

行業(yè)本身手術量少，定價也不是太高，所以公司的收入也非常有限。公司 2019 年營收為 3.97 億，2021 年營收為 4.8 億，年復合增長率僅為 6.5% 。

除了醫(yī)藥行業(yè)本身銷售費用高的特點之外，因為主要產(chǎn)品來自開在美國的公司，管理、研發(fā)的費用也較高，所以健耕醫(yī)藥的凈利潤就少了，2019-2021 年分別為 9715 萬，5010 萬，4996 萬。

根據(jù)招股書披露，以 2019 年公民逝世后腎移植實際手術量和腎臟捐獻量測算，2019 年全球腎臟灌注耗材和器官保存液的市場容量分別為 8.88 億元和 3.46 億元，且存在較多競爭對手。

健耕醫(yī)藥的市場份額已經(jīng)不小了，行業(yè)天花板若隱若現(xiàn)。

而健耕醫(yī)藥 IPO 的目的，則是為了擴圈。公司本次擬募資 10 億元，募集資金的投向主要有三塊。

一是進行產(chǎn)業(yè)鏈縱向延伸，拓展移植診斷、藥物監(jiān)測市場。

據(jù)招股書披露，2021 年全球移植診斷市場規(guī)模為 39 億美元；2020 年全球治療藥物監(jiān)測市場規(guī)模為 16 億美元，目前免疫抑制劑主要份額被雅培、西門子、羅氏等公司占據(jù)。

二是對原有產(chǎn)品進行升級和國產(chǎn)化，雖然美國的公司是自己的，但國產(chǎn)化可以進一步降低產(chǎn)品的價格。

三是往產(chǎn)業(yè)鏈橫向拓展，開發(fā)肝臟移植設備。

2019 年，全球肝臟灌注耗材的市場容量約為 35.37 億元，目前公司的 LifePort 肝臟灌注運轉(zhuǎn)箱在美國處于 FDA 510(k) 注冊階段，還未獲批。

總的來說，健耕醫(yī)藥未來在商業(yè)上能不能獲得新的成功，有很大不確定性。但，對患者來說，總歸是件好事，一旦有新的突破，惠及的一定是患者。

或許，你會覺得，資本只是想榨取利益罷了，最后很可能只有富人用得起。

我們不否認這個情況在未來的產(chǎn)生，但這樣的情況，一定是暫時的。

每一項惠及人類的技術，都是先有人付了高昂的費用，讓技術進一步發(fā)展，最后才普遍化的。

別看資本盯上了器官移植，只要成本能降下來，資本一定想讓更多有需要的人用上。

聲明：

本文僅供交流，不構(gòu)成任何投資建議。

關鍵詞： 器官移植 腎臟移植 器官保存