“阿達帕林凝膠”和“雙唑泰乳膏”轉換為非處方藥
7月22日訊 今日,國家藥監(jiān)局公告稱,阿達帕林凝膠和雙唑泰乳膏2種藥品由處方藥轉換為非處方藥。國家藥監(jiān)局表示,請相關藥品上市許可持有人
7月22日訊 今日,國家藥監(jiān)局公告稱,“阿達帕林凝膠”和“雙唑泰乳膏”2種藥品由處方藥轉換為非處方藥。
國家藥監(jiān)局表示,請相關藥品上市許可持有人在2021年4月16日前,依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定,向藥審中心或省級藥品監(jiān)督管理部門提交修訂說明書的備案,并將說明書修訂的內容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
公告顯示,非處方藥說明書范本規(guī)定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內容的,應當一并修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
責任編輯:hnmd004
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